js6666金沙登录入口-官方入口公司顺利通过国家新版GMP验收
2022年1月9日-10日,太原市js6666金沙登录入口-官方入口迎来了新版兽药GMP现场检查验收。按照《山西省农业厅行政审批操作规程实施细则(试行)》(晋农行审发[2017]3号)有关规定,厅行政审批管理处提出专家人选需求建议,厅人事处从农业农村部兽药GMP检查员库中抽选黑龙江所和内蒙所以及省所的三名专家组成了验收组,并安排太原市动物防疫检疫中心一名观察员,历时两天时间严格按照《兽药生产质量管理规范检查
2022年1月9日-10日,太原市js6666金沙登录入口-官方入口迎来了新版兽药GMP现场检查验收。按照《山西省农业厅行政审批操作规程实施细则(试行)》(晋农行审发[2017]3号)有关规定,厅行政审批管理处提出专家人选需求建议,厅人事处从农业农村部兽药GMP检查员库中抽选黑龙江所和内蒙所以及省所的三名专家组成了验收组,并安排太原市动物防疫检疫中心一名观察员,历时两天时间严格按照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020修订)》,经过现场查验及文件审核,综合评定,推荐太原市js6666金沙登录入口-官方入口三个车间四条生产线通过新版兽药GMP验收。
为顺利通过新版GMP 认证,js6666金沙登录入口-官方入口公司不惜投巨资进行技术、设备等硬件改造,且着力进行质量管理软件系统的提升。企业还成立了GMP 办公室和认证自检小组,在新版GMP 认证现场检查之前,对质量管理和生产管理、人员与机构、厂房设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件资料、产品发运与召回等方面进行全面自检。公司根据GMP 管理要求修订和新订文件,对设备调整、布局改进、工艺梳理,达到了科学合理状态。将新版GMP 提出的药品质量管理理念应用到生产流程中,而且针对新提出的流程控制,明确关键人员职责、细化文件管理、规范控制流程。
专家组认真听取了公司新版兽药GMP实施情况的汇报,随后对申请验收的GMP生产车间、化验室、公用设施、库房等场所进行了现场核查,对公司新版GMP管理文件、档案、记录等进行查阅,详细查验了每一个环节的运行情况,并对主要部门负责人及关键岗位人员的操作规范性及技能水平进行了现场考核。一致认为js6666金沙登录入口-官方入口公司的组织机构健全,职能明确,厂区环境卫生达标,生产车间工艺设计合理,生产、检验设施设备及质量管理文件齐全,自检工作进行彻底。
检查结束后,验收专家组对js6666金沙登录入口-官方入口公司兽药GMP管理工作给予了充分肯定。同时对公司后续的发展表达了更高的期许。
本次新版GMP的验收顺利通过,彰显了太原市js6666金沙登录入口-官方入口的生产质量管理体系达到国家规定的最新标准。
js6666金沙登录入口-官方入口公司将以此次验收为契机,继续深化生产质量管理,提高产品质量,不断完善自我,超越自我,树立行业典范,助力行业健康发展!
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